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黃體酮軟膠囊

  • 英文名稱:

    Progesterone Soft Capsules

  • 商品名:

    琪寧

  • 批準文號:

    國藥準字H20031099

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    100mg

  • 生產(chǎn)地址:

    杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)二號大街8號

  • 批準日期:

    2015-04-03

  • 藥品本位碼:

    86904604000049

  • 【品牌】

    琪寧

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    中國/浙江

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)對胎兒不良影響,但孕婦只有在醫(yī)生同意下才可以使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳,到目前為止還未發(fā)現(xiàn)對嬰兒的不良影響。

    【兒童用藥】

    尚缺乏兒童服用本品的資料。

    【老人用藥】

    老年婦女用藥參照適應癥及用法用量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    絕經(jīng)期婦女。

    【不適宜人群】

    詳細見禁忌。

    【藥物相互作用】

    本品主要由人體肝臟微粒體中的細胞色素P450酶代謝,酮康唑是細胞色素P450酶的抑制劑,因此,酮康唑或其它細胞色素酶的抑制劑可能增加黃體酮的血藥濃度。關于這些推測臨床尚未證實。

    【藥物過量】

    尚缺乏資料。如服用量超過應服劑量,應咨詢醫(yī)生。

    【藥物毒理】

    黃體酮是由卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素,在充足雌激素存在時,黃體酮能使子宮內(nèi)膜由增殖期改為分泌期,為孕卵著床提供有利條件,在受精卵著床后,胎盤形成,可減少妊娠子宮的興奮性,保持妊娠狀態(tài);可促進乳房發(fā)育,為哺乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,使卵泡不能發(fā)育成熟,抑制卵巢的排卵過程。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    口服后在肝內(nèi)代謝,約12%代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄糖醛酸結合隨尿排出??诜?00mg后,2~3小時血藥濃度達峰,以后逐漸下降,72小時后消失,半衰期為2.5小時左右。

  • 1.用于預防未切除子宮且正在服用結合雌激素的絕經(jīng)期婦女的子宮內(nèi)膜增生。
    2.繼發(fā)性閉經(jīng)。

  • 突破性出血、陰道點狀出血、經(jīng)量改變、閉經(jīng)、體重增加或減少、宮頸鱗柱交界改變、宮頸分泌物性狀改變、阻塞性黃疸、過敏伴或不伴瘙癢的皮疹、黑斑病、黃褐斑、發(fā)熱、失眠。

  • 胎漏,胞漏,睪丸扭轉(zhuǎn),精索扭轉(zhuǎn),懷孕,閉經(jīng),子宮內(nèi)膜增生

  • 以下患者禁用:
    1.對黃體酮或本品中其他成分過敏者;
    2.陰道不明原因出血;
    3.血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風或有既往病史者;
    4.乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。

  • 1.一旦出現(xiàn)血栓性疾病(如血栓性靜脈炎、腦血管病、肺栓塞和視網(wǎng)膜血栓形成的臨床表現(xiàn))應立即停止用藥。
    2.出現(xiàn)突發(fā)性部分視力喪失或突發(fā)性失明、復視或偏頭痛、應停止用藥,進行檢查。

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