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吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗

  • 英文名稱:

    Diphtheria ,Tetanus and Acelluar Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed

  • 批準文號:

    國藥準字S20053039

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    每西林瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU,白喉疫苗效價不低于30IU,破傷風疫苗效價不低于40IU。

  • 生產(chǎn)地址:

    武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號

  • 批準日期:

    2015-08-28

  • 藥品本位碼:

    86901960001253

  • 【品牌】

    武漢生物制品

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    由于吸附無細胞百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗不用于成人,故沒有足夠的人類妊娠或哺乳期使用數(shù)據(jù)和動物繁殖研究數(shù)據(jù)。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    吸附無細胞百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗可在接種其它兒童疫苗前后任何時間接種或同時接種。本疫苗可與b型流感嗜血桿菌(Hib)疫苗賀新立適?或其它PRP-THib疫苗混于同一注射器使用。接受免疫抑制劑治療的病人和免疫缺陷的病人可能不能產(chǎn)生足夠的免疫應答。本疫苗不能與除賀新立適?或其它PRP-THib疫苗以外的其它疫苗混于同一注射器中。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    吸附無細胞百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗是用百日咳疫苗、精制白喉類毒素及精制破傷風類毒素,及氫氧化鋁吸附劑制成的混合制劑,每ml中含百日咳菌9.0×109個菌,白喉類毒素20個絮狀單位及破傷風類毒素5個絮狀單位,供兒童預防百日咳、白喉及破傷風。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 本品用于預防白喉、破傷風和百日咳疾病的初免。還用于預防白喉、破傷風和百日咳的加強免疫。

  • 非常罕見的過敏包括類過敏性反應有過報告。極為罕見的接種2至3天后出現(xiàn)的虛脫和類休克狀態(tài)(低張力-低反應性情況)及驚厥亦有有報告。所有這些個體均完全自行恢復并沒有后遺癥。

  • 預防白喉,預防破傷風,預防百日咳疾病,預防破傷風

  • 1.有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抽風史者禁用
    2.急性傳染病(包括恢復期)及發(fā)熱者暫緩注射
    對疫苗任何一種成份過敏者或以往注射吸附無細胞百日咳﹑白喉﹑破傷風聯(lián)合疫苗,白喉和破傷風疫苗或DTPw后出現(xiàn)過敏者禁用。以前接種含百日咳成份疫苗7天內,出現(xiàn)不明原因腦病者禁用。這種情況下應繼續(xù)使用白喉﹑破傷風疫苗完成免疫程序。

  • 1.免疫前詢問病史(尤其是既往接種史和可能發(fā)生的不良反應事件),并進行臨床檢查。與其它疫苗一樣,對于患有嚴重急性發(fā)熱性疾病的個體應推遲接種本品。然而輕微感染不是禁忌癥。如以下任何情況發(fā)生,并認為與接種DTPa或DTPw有時間上的關聯(lián)時,后繼接種含百日咳成份的疫苗時要慎重考慮。可能會有某些情況,例如百日咳發(fā)病率高,當接種的潛在益處超過可能出現(xiàn)的危險時,特別是這些事件與永久性后遺癥無關。以下情況以前被認為是接種DTPw的禁忌癥,現(xiàn)在被認為是一般注意事項:
    2.接種后48小時內體溫≥40.5℃,無其它可確認的原因。
    3.接種后48小時內出現(xiàn)虛脫或類休克狀態(tài)(低張力-低反應性癥狀),
    4.接種后48小時內出現(xiàn)持久的﹑無法安慰的嚎哭持續(xù)時間≥3小時。
    5.接種后3天內出現(xiàn)伴有或不伴有發(fā)熱的驚厥。高熱驚厥史和驚厥發(fā)作家族史者不是接種的禁忌。HIV感染不是禁忌癥。與其它所有注射用疫苗一樣,為防止接種后可能出現(xiàn)的過敏反應,要準備適當?shù)尼t(yī)學處理?;诖嗽颍臃N者注射后應進行醫(yī)學監(jiān)護30分鐘。對于所有白喉﹑破傷風和百日咳疫苗,每次接種應深部肌肉注射且最好輪流接種不同部位。本疫苗用于有血小板減少癥或有出血性疾病的個體時一定要注意,因為這些個體在肌注后可能產(chǎn)生出血。注射后應在注射部位緊壓至少兩分鐘(不要揉擦)。吸附無細胞百日咳﹑白喉﹑破傷風聯(lián)合疫苗在任何情況下,都不能靜脈注射。本疫苗使用前搖勻至白色均勻混懸液,并肉眼觀察是否有外來物和外觀的改變。如觀察到以上任何情況,應丟棄疫苗。

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