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利福昔明軟膠囊

  • 英文名稱:

    Rifaximin Soft Capsules

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20040039

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.2g

  • 生產(chǎn)地址:

    寧波經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)C1區(qū)(小港)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-04-16

  • 藥品本位碼:

    86904725000058

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確,妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。

    【兒童用藥】

    1.兒童連續(xù)用藥不能超過7日。
    2.6歲兒童以下建議最好不要服用。
    3.6~12歲兒童口服。每次0.1~0.2g(0.5~1粒),每日4次。
    4.12歲以上兒童,劑量同成人。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    口服利福昔明只有少于1%口服劑量經(jīng)胃腸道吸收,所以利福昔明不會引起因藥物的相互作用而導(dǎo)致的全身問題。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。
    (1)利福昔明和其它利福霉素類抗生素一樣,通過與細(xì)菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結(jié)合而抑制細(xì)菌RNA的合成,最終抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。由于其與酶的結(jié)合是不可逆的,所以其活性為對敏感菌的殺菌活性。
    (2)對利福昔明抗菌活性的研究顯示,本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜,對多數(shù)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。
    (3)由于利福昔明口服時不被胃腸道吸收,所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。
    2.毒理研究:重復(fù)給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續(xù)180天后,耐受性好,除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關(guān)性增加外(可能為對腸道菌群產(chǎn)生作用的結(jié)果),未見其他異常改變。
    (1)生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
    (2)遺傳毒性:體內(nèi)外研究未見本品有致突變作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    在鼠、狗和人體藥代動力學(xué)的研究證明,本品經(jīng)口服不被吸收(吸收小于1%)。

  • 1.治療由敏感菌所致的腸道感染(包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉、小腸結(jié)腸炎等)。
    2.預(yù)防腸道圍手術(shù)期感染性并發(fā)癥。
    3.用于高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療。

  • 部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心(通常出現(xiàn)在第一次服藥后),但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥,極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。
    1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):有出現(xiàn)頭痛的報道。
    2.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng):肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降,血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
    3.胃腸道系統(tǒng):常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率者均低于1%。
    4.皮膚:大劑量長期用藥,極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。5.其它有用藥后可能引起足水腫的報道。

  • 腸道感染,急性腸道感染,慢性腸道感染,腹瀉綜合征,夏季腹瀉,旅行者腹瀉,小腸結(jié)腸炎,腸道感染

  • 1.對本藥或利福霉素類藥過敏者;
    2.腸梗阻者;
    3.嚴(yán)重的腸道潰瘍性病變者。

  • 1.兒童連續(xù)服用本藥不能超過7日。
    2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。
    3.長期大劑量用藥或腸粘膜受損時,會有極少量(少于1%)被吸收,導(dǎo)致尿液呈粉紅色。
    4.請置于兒童觸及不到的地方。
    5.如果出現(xiàn)對抗生素不敏感的微生物,應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)?shù)闹委煷胧?br/> 6.對駕駛和操縱機(jī)器的影響:未知。

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