孕三烯酮膠囊
- 英文名稱:
Gestrinone Capsules
- 商品名:
言昌
- 批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H19980020
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
2.5mg
- 生產(chǎn)地址:
北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)北路27號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:
2015-03-26
- 藥品本位碼:
86900225002547
Gestrinone Capsules
言昌
國(guó)藥準(zhǔn)字H19980020
化學(xué)藥品
2.5mg
北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)北路27號(hào)
2015-03-26
86900225002547
處方藥
醫(yī)保乙類
否
暫定24個(gè)月
國(guó)產(chǎn)
作為女性避孕藥,故不宜使用。
同時(shí)服用利福平或抗癲癇藥,能加速孕三烯酮的代謝。
1.動(dòng)物急性毒理實(shí)驗(yàn)表明一次的大劑量不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的反應(yīng)。
2.當(dāng)攝入過(guò)大劑量時(shí),應(yīng)立即停藥。對(duì)于剛剛服藥的病人,應(yīng)通過(guò)催吐或洗胃;對(duì)于時(shí)間較長(zhǎng)的病人,應(yīng)密切觀察。
本品是一種人工合成的三烯19去甲甾類化合物,具有激素和抗激素的復(fù)雜特性,即它具有較強(qiáng)的抗孕激素和抗雌激素活性,又有很弱的雌激素和雄激素作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明它能抑制孕激素分泌,也具有黃體酮對(duì)子宮內(nèi)膜的作用,使子宮內(nèi)膜及異位病灶細(xì)胞失活、退化,從而導(dǎo)致異位病灶萎縮。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宮內(nèi)膜發(fā)育,改變宮頸粘液性質(zhì),影響卵子運(yùn)行速度及拮抗內(nèi)膜孕酮受體,從而干擾孕卵著床。
本品口服后能完全從胃腸道吸收,2.1小時(shí)左右血液濃度達(dá)峰值,血清t1/2為273小時(shí)。
用于子宮內(nèi)膜異位癥。也用作探親避孕或事后避孕藥;對(duì)于早期妊娠,如與前列腺素合用,可提高引產(chǎn)成功率。
少數(shù)人有頭暈、乏力、胃部不適、痤瘡、多毛及脂溢性皮炎、腿腫、體重增加、乳房縮小松弛等;也有月經(jīng)周期縮短或延長(zhǎng)、閉經(jīng)、經(jīng)量減少、不規(guī)則出血,但一般會(huì)自行減少。突破性出血發(fā)生率約5%。國(guó)內(nèi)臨床觀察見(jiàn)有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
子宮內(nèi)膜異位癥,子宮內(nèi)膜異位癥
1.已知的對(duì)孕三烯酮和本品中任何成分過(guò)敏者。
2.妊娠婦女
3.哺乳期婦女
4.嚴(yán)重心、腎或肝功能不全
5.在既往的雌激素及/或孕激素治療期間曾有代謝性疾病及/或血栓性靜脈炎病史者。
1.開(kāi)始治療前必須除外妊娠的可能,特別是以前有閉經(jīng)的病人。某些婦女使用推薦劑量的孕三烯酮可能會(huì)抑制排卵,但是,在此治療期間也會(huì)發(fā)生妊娠,所以,一定不可以孕三烯酮作為避孕措施。由于口服避孕藥會(huì)影響孕三烯酮的作用,所以,在整個(gè)治療期間必須使用屏障避孕法,因?yàn)樵腥┩箲?yīng)用于妊娠病人。
2.因?yàn)樵腥┩紶枙?huì)導(dǎo)致某些程度的體液儲(chǔ)留,所以,對(duì)心臟或腎臟功能不全的病人應(yīng)密切監(jiān)視。
3.對(duì)高脂血癥的病人需要監(jiān)測(cè)ALAT、ASAT和膽固醇,糖尿病病人監(jiān)測(cè)血糖。
4.孕三烯酮可以降低甲狀腺結(jié)合球蛋白的濃度,這樣會(huì)導(dǎo)致血漿甲狀腺素總水平的降低。此點(diǎn)無(wú)臨床意義,因?yàn)榇藭r(shí)甲狀腺素的水平同促甲狀腺素的水平一樣是在正常的范圍之內(nèi)。
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